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代办北京二类医疗器械备案费用
代办北京二类医疗器械备案费用

代办北京二类医疗器械备案费用

作者:anny183   2021-11-25 01:01:01  点击:51

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随着经济-的发展,医疗器械公司注册越来越多.如何注册医疗器械公司呢?医疗器械公司注册流程是怎样的?注册一家医疗器械公司要花费多少呢?注册医疗器械公司所需条件都有哪些?医疗器械公司注册都需要哪些材料?这些都是投资者普遍关心的问题.

下边以北京注册医疗器械公司为例,为创业投资者讲述医疗器械公司注册流程、所需费用

一、医疗器械公司注册流程

1、 到工商局办理《企业名称预先核准通知书》; 2、 在北京市食品药品监督局网站上提交网上申请材料; 3、 网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

4、 提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》; 5、 办理营业执照(三证合一的营业执照) 6、 -;

办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日. 二、医疗器械公司注册所需材料

1. 企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2. 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、 质量管理文件等;

4、 2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明

6、 公司章程、股东会决议等;

7、 财务人员身份证与上岗证;

8、 -相关材料;

三、医疗器械公司注册代理服务

医疗器械公司注册全程专业服务,注重办理过程中的每个细节,例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中,除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外,还包括:

1、 负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;

2、 根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门专业人员的合理配置;

3、 勘察注册场地,指导办公室、仓库的配置和布局;

4、 起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度;

5、 建立所需的各类管理档案及记录用表格;

6、 建立规范化的营销管理体系文件;


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