详情

北京有着全国一流的医院,并且数量同样是非常大的,医院都是高大上的,但是,也是一个商机,所有就产生了很多医疗器械公司.如果想要销售医疗器械,根据种类的不同,看需要备案还是要审批.

医疗器械分为第一类医疗器械;第2类医疗器械;第三类医疗器械

详情咨询:张经理 I83-IO88-3538 (微信同号)

具体情况如下:

1:第一类医疗器械

只要有相关的经营范围,就可以营业.

2:第2类医疗器械

如果销售2类的医疗器械,就需要到相关部门备案,才能进行销售

3:第三类医疗器械

三类很多接触人体的医疗器械,所以审批非常严格

办理北京二类医疗器械经营备案凭证需要的材料:

1:营业执照副本

2:公章

3:法人学、历、证原件

4:人员学、历、证原件

5:租赁合同

6:注册房本复印件

2类医疗器械备案怎样办理 办理2类医疗器械备案找鸿扬鼎鑫(北京 )企业管理有限公司代理更快捷更省心.客户咨询电话I83-IO88-3538. 二类医疗器械备案办理程序:1、企业提交备案材料 2、审核材料.对备案材料完整性进行核对,对备案材料符合规定条件的予以备案.对备案材料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次性告知需要补正的全部材料.对不予备案的,应当当场告知申请人并说明理由. 3、处长复核 4、主管局长签批 5、发放备案凭证

4、网上公示 三、提交材料 1.第2类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照及医疗器械经营许可证(如有)复印件; 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件; 4.企业组织机构与部门设置说明; 5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件和租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 6.企业经营设施和设备目录; 7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8.经办人授权证明; 9.-证明材料.备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交.鸿扬鼎鑫(北京 )企业管理有限公司专业代理代办二类医疗器械备案 专业的团队 更好服务于客户 .速度快效率高 有需要办理二类医疗器械备案的客户找鸿扬鼎鑫(北京 )企业管理有限公司代理代办