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苏州超纯水设备|制药厂用超纯水设备

【边虹玉】

制药厂生产药品对纯水要求极为严格,基本水质纯度达到15兆以上,并且为了保证制药用水安全,需要在用水点之前配备杀菌装置.
制药用水的水质标准:
纯化水:应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准.欧洲版(2000年增补版)、美国药典(第24版)纯化水标准
卫生学检查:微生物10CFU/100ml
内毒素:/ml
电导率:≤2μS/cm(电阻率≥ MΩ *CM)(欧美版:μS/cm)
注射用水:应符合2010中国药典所收载的注射用水标准
在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度.
制药行业的纯化水的电阻率通常应≥Ω.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃
制药行业用超纯水的工艺流程
    工艺大致分成以下几种:
 1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
 2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点
 3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

制药行业用超纯水的性能特征
1、全自动焊接工艺、保障无死腔、零件表面镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈;
2、人机界面、触屏控制、多功能监测科实现水质、流量、压力等在线显示;
3、具备无水保护、压力保护等多种安全自锁装置;
4、反渗主机的自动清洗保养功能;
5、智能平衡系统确保设备运行的稳定与安全;
6、完备的应急方案,可实现在线维护、报警数据参数记录功能.
制药用水作为药品生产中使用量最大、使用最广的一种原料,广泛应用于生产过程中及药物制剂的制备,所以制药厂用超纯水设备成为了纯水制取必备装置.