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上海奉贤区三类医疗器械经营许可证怎么办理?咨询热线:,奉贤区也属于是郊区了,在公司注册方面来说不管是园区的优惠力度还是房租都比市区的条件要好的多,因此奉贤区注册公司的人也比较多,又特别是医疗器械公司,今年奉贤区有了一批新的地址也是很受欢迎.今天小编就要来跟大家介绍介绍上海奉贤区的三类医疗器械经营许可证怎么办理.

介绍这之前,先带大家一起了解一下医疗器械的分类吧.医疗器械总共分为三个大类,今天要给大家介绍的就是第三类医疗器械,在经营的时候是需要办理医疗器械经营许可证的.而一类由于其风险程度低,可以自由经营,二类有中度风险,则需要办理医疗器械经营备案.三类就是重度风险的,需严加控制,因此必须办理许可证才能经营,为了我国医疗器械销售市场逐渐规范,国家在这一块的监管力度也是逐渐加大,具体体现请继续往下看.

三类医疗器械也分为普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂,每个类别对注册地址的要求都是不一样的,下面详细跟大家讲讲.

办公地址面积要求,普通三类是100平,一次性无菌跟体外诊断试剂都是60平,仓库面积要求,普通三类是60平,一次性无菌是80平,体外诊断试剂是100平,另外还需要有个四十立方的冷库.

以上就是设立医疗器械公司,办理三类医疗器械经营许可证对公司注册地址的要求,下面是第二点要求.

除了地址之外,公司还需要满足有三名相关专业毕业的人员,今年又加了一项要求,还必须是本科专业毕业的人员,同是计算机专业也不可用了.这就是人员的要求,比往年来说,是严格了许多.

第三点要求就是所经营产品的产品注册证书,这也是最简单的一点,只要是合格的产品,产品注册证都是有的,找合作商复印一份就好了.

上海奉贤区三类医疗器械经营许可证怎么办理,办理的要求就是以上这些了,感兴趣的朋友可以关注了解一下,有什么不明白的地方也可以直接联系小编哦.

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