产品详情

申请流程

工厂审查

(1) 首次工厂审查

1) 产品变更控制程序

2) 文件和资料控制程序;

3) 质量记录控制程序

4) 例行检验和确认检验程序;

5) 不合格品控制程序;

6) 关键元器件和材料的检验或验证程序;

7) 内部质量审核程序;

8) 工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等程序

9) 产品例行检验和确认检验记录