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关于GMP车间净化空调系统设计的一些问题的探讨(一)
1温湿度及净化等级控制
温湿度控制
洁净室的温度与湿度要与药品的生产工艺达到高度的一致,因此净化空调的温湿度需控制在合理的范围内,一旦超标将对生产产生不可估量的影响.净化空调的温度控制一般采用冷热盘管,其中冷源一般采用冷冻水,热源-股采用热水或者蒸汽;湿度控制除湿同样采用冷盘管,加湿一般采用蒸汽加湿或者电加湿 ,由于GMP车间的特殊要求一般不 会采用湿膜或者高压微雾加湿等形式.
在夏季,由于需要将室外空气处理到室内-温度,因此冷盘管处理后的空气会低于室内设计温度,需采用二次回风将处理后的空气处理到室内所需的温度.由于二次回风系统调节精度较差,在过度季节会导致送风温度波动范围较大,因此为了将送风温度控制在较小的波动范围内,可另设一段电加热段对出风温度进行精确控
而在过度季节或者下雨等室外空气湿度较大时对湿度的控制也会带来一定的影响, 因此在控制逻辑中会将温湿度的控制定为湿度优先,并在表冷段后设湿度传感器,当传感器探测到湿度异常增加后迅速增加表冷器的除湿能力,以此保证室内湿度范围不会产生较大的波动.
空气过滤器
在GMP车间净化空调中,空气过滤器的选择对于净化级别有着至关重要的作用,尤其是末端的高效过滤器.现阶段,我国各过滤器生产厂家在生产过程中所采取的生产工艺标准及质量检测标准都有着一定的差异,如果在过滤器的选择过程中稍有疏忽,造成了误选或错选,严重的会影响到室内空气净化级别及过滤器的使用寿命,造成产品质量不达标或生产运行成本的提高.
高效过滤器的密封形式分为机械密封、液槽密封及负压泄露密封.由于负压泄露密封一股用于小规格的洁净室的使用,因此常用的高效过滤器-般采用前两种密封方式.机械密封股用固体密封垫或液体密封垫采用螺栓螺母机械压紧;而液槽密封则在槽型框架中注入一定高度的非牛顿密封液体,高效过滤器的刀口插入密封液中,使两侧的空气通路受收到阻隔以达到密封的目的.由于液槽密封可靠性强、过滤器拆卸方便,因此在CMP车间中更为常用.
2风量平衡控制
因CMP车间工艺复杂,功能性划分较细,净化空调系统划分也较多, 因此对后期调试及生产过程中的风量平衡提出了一定的要求.为了风量的平衡系统有着较快的响应时间及可靠性, 通常在整个净化空调系统中增加各种控制阀门来对整个系统的风量平衡进行控制.常用的有在线风量测量筒远程测控阀、定风量阀、变风量阀及压差电动阀等.其中定变风量阀保证送风风量恒定或在合理的范围内,而压差电动阀控制回风风量以保证室内正压要求.
而在线风量测量筒的作用在于净化空调机组依据生产工艺的要求可分为生产模式消毒模式、排毒模式及值班模式下,不同模式下的系统运行有不同的风量要求.风量平衡应满足系统不同模式下的风量要求.通过在线风量筒精确测量当前系统风量,输出信号给自动控制系统,由控制系统预设不同工况下的风量需求与检测值比较控制调节系统的风机运行、风阀执行器以实现系统风量的调节.同时洁净区在不同模式下房间的送风量也对应不同,这就要求远程测控阀能够接受系统的实际设定风量,并能够自动稳定以保证系统稳定在规定的压差范围内.