产品详情

目前,口罩主要分为三类:医用口罩(医用防护口罩,医用外科口罩,一次性医用口罩),劳动防护口罩和日常防护口罩.仅医用口罩可用于防疫.根据医疗器械分类目录的有关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二级医疗器械.

北京两把刷子马经理

办理要求:

1、地址的要求,要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的(如果没有我们公司可以提供);

2、就是一名人员的要求了,一名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的,必须是医疗行业的人员,人员必须得有大专或本科的证书;

3、就是产品证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案,所以产品证书和人员是必不可少的哦!

提交的材料:

1.营业执照复印件;

2. 法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

3. 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地);

4.房产证、房屋租赁合同.如果没有地址的话,我们公司是可以提供的,所以在提交材料的时候,该企业就不需要提供房产证和租赁合同了,我们公司提供这些材料,该企业只需要提供三名人员的相关证书.