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销售口罩需要办理医疗器械许可证几类
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销售口罩需要办理医疗器械许可证几类

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产品详情



目前,口罩主要分为三类:医用口罩(医用防护口罩,医用外科口罩,一次性医用口罩),劳动防护口罩和日常防护口罩.仅医用口罩可用于防疫.根据医疗器械分类目录的有关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二级医疗器械.


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第2类医疗器械行业应用包括哪些?

普通诊察器械类:体温计血压计;

物理治疗及康复设备类:磁疗器具;

检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

医用高分子材料及制品类:-、避孕帽等.

还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等.


办理流程:

1、现场递交材料;

2、窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;

3、材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;

4、现场验收;

5、审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可;

6、办结制证.


发布时间:2021-11-20 03:37  点击:170

所在地:北京

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