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北京办理医疗器械许可证需要多少钱
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北京办理医疗器械许可证需要多少钱

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两把刷子马燕135 222 66321

首先朋友圈或各网络平台真能随便卖口罩?

目前口罩主要分医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩)、劳保口罩和日常防护口罩三大类.

用于防疫的只能是医用口罩.根据《医疗器械分类目录》的相关规定,用于防疫的医用口罩属于国家2类医疗器械.

自2014年6月1日起,从事第2类医疗器械经营的,经营企业应填写第2类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部备案,并提交符合第2类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.


其次卖口罩需要什么资质呢?

对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,除了营业执照之外,2类医疗器械备案凭证是必备的资质.

医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营2类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理.医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明.


最后办理第2类医疗器械经营许可备案需要什么资料?

1. 营业执照正本或副本

2.公章

3. 法人身份证正反面照片

4.-(具体看简介)

切记:销售医用口罩、体温枪等产品的企业,都是需要办理二类医疗器械备案凭证.


发布时间:2021-11-20 03:47  点击:144

所在地:北京

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