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中国科技的发展,电子行业也迅速发展起来, 激光打标机是我们的激光束在各种不同的物质上打上一个标记,并且是永久性的,激打标的效应是通过表层物质的蒸发露出深层物质,从而刻出精美的图案、商标和文字,激光打标机主要分为,CO2激光打标机,半导体激光打标机、光纤激光打标机和YAG激光打标机,目前激光打标机主要应用于一些要求更精细、精度更高的场合.应用于电子元器件、集成电路(IC)、电工电器、手机通讯、五金制品、工具配件、精密器械、眼镜钟表、首饰饰品、汽车配件、塑胶按键、建材、PVC管材等使用的非常的广泛,产品在市场上的需求是比较大的,并且产品的功能还在不断的更新,变的越来越多样化,但是不管产品如何发展,都要建立在一定的基础上.

激光打标机为什么要做FDA认证?

FDA认证是美国食品药品管理,是负责美国市场上销售的食品,药品,以及化妆品和医/疗/器/械对人体的安全性,FDA认证是对产品设备进行了一定的管理,并致力于保护,促进和提高国民的健康,是产品设备进入到市场上的必然要求,FDA认证具有着很高的权威性,对产品的发展具有一定的作用,对企业产品的管理具有着一定的好处.

以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机.以光驱而言,FDA依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class 1).第一类光驱销美前,业者必须符合FDA以下规定:

1、自我符合宣示表;

2、产品登记;

3、测试标准;

4、产品报告(Product Reports);

5、年度报告(Annual Reports);

激光打标机FDA认证需要注意哪些事项?

1. 在申请前必须明确产品是否被FDA进行管辖,产品类别,法规要求,明确申请工作内容.

2. 对申请上市的产品查阅有否美国强制标准,产品是否符合该标准

3. 对申请过程中FDA所提出的问题应及时的给予书面的及时回答

4. 所有递交FDA的资料企业需留有备份,因为FDA在收到申请资料后即电子扫描登录,同时销毁申请资料,并不归还企业

5. 对少部分产品,FDA将对企业进行现场GMP考核,企业需参照美国GMP管理要求,并在FDA现场审核时配备合适的,对GMP和企业有一定了解的翻译人员