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天津药材进口报关代理公司

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中药材进口流程

申请和审批

A、首次进口药材

1.进口药材注册申请表和对应文件提交SFDA

日内出具《受理通知单》  

3.中检所  

有法定标准药材的30日样品检验 

无法定标准药材的60日质量标准复核和样品检验  

4. SFDA40日内完成技术评审和行政审批 取得一次性进口药材批件(有效期一年)

B、非首次进口药材

1.进口药材注册申请表和对应文件提交SFDA  

日内出具《受理通知单》 SFDA30日内完成技术审评和行政3.审批 

4.取得进口药材批件(一次性有效期一年,多次性有效期两年)

一、边境或口岸药监局登记备案

填写《进口药材报检单》港口药监局、当日审核《进口药品通关单》并收回一次性有效批件、当日向药品检验机构《进口药材口岸检验通知书》并附登记备份资料一份

二、口岸检验和监督管理

药品检验机构2日内到现场、填写《进口药材抽样记录》,并在进口药品通关单注明已抽样,加盖公章

20日内完成检验工作《进口药材检验报告书》

三、所需资料

a首次进口药材上报SFDA

物料部申请人需要报送资料一式两份,分别提交国家食品药品监督局和中国药品生物制品检定所

1《进口药材申请表》

2本公司《药品经营》或者《药品生产》、营业执照复印件

3供货方合法登记证明文件

4购货合同复印件

5药材质量表准及其来源

6药材基源研究证明资料

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