产品详情

办理北京三类医疗器械许可正没有库房怎么办  李轩洁 I89II744O94

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性最高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可正!有需要办理北京三类医疗器械许可正的老板可以随时联系咨询经典世纪—李轩洁.

三类医疗器械许可正注册所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可正及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料.

转让北京带三类医疗器械许可正的公司:(随时配合变更)
公司名称:北京**医疗科技有限公司
注册资金:100万
注册时间:2023年
注册地址:昌平区
公司状态:公司干净无异常,未经营,带三类医疗器械许可正,价格不贵

办理三类医疗器械经营许可正的要求:
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米.
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书.
3、有所经营的产品的产品证书.
4、-相关的法律法规要求.

医疗三类许可正人员要求:
1、法人、企业负责人(提供身份证原件,毕业证书原件);
2、质量负责人1名,专业要求:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,同时应当大专以上学历且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历;如果经营6840体外诊断试剂,质量负责人需要是本科毕业、检验学专业或有主管检验师职称的人员来担任(提供身份证原件,毕业证原件);
3、销售人员至少1名(提供身份证复印件);
4、售后人员至少1名(提供身份证复印件);
5、库管人员至少1名(提供身份证复印件,如只是做医疗器械三类零售,则不需要库管人员);
以上人员需提供近一年内的合格体检报告.