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医疗器械企业关键要点和流程概述                         经典世纪安杰135ZO55835Z

医疗器械企业收购是一项复杂且专业性强的交易,涉及法律、财务、行业监管等多方面因素.以下是关键要点和流程概述,供参考:

一、收购动因

1. 行业整合:扩大市场份额,获取核心技术或产品线.

2. 进入新市场:通过收购快速获得目标地区的资质、渠道或客户资源.

3. 政策驱动:应对监管变化(如中国带量采购、欧盟MDR等).

4. 技术互补:获取专利、研发团队或数字化医疗技术(如AI、远程监测).

二、核心流程

1. 前期准备战略定位:明确收购目的(技术、渠道、品牌等).目标筛选:关注标的的**产品注册证(如FDA 510(k)、CE、NMPA)、生产质量体系(ISO 13485)、市场份额及合规风险.

2. 尽职调查(Due Diligence)法律:产品注册证有效性及续期风险.知识产权(专利、商标)归属及侵权历史.过往合规记录(如FDA警告信、飞检不合格项).财务:应收账款质量(医保回款周期).研发公司收购与转让联系地址:北京市朝阳区大望路SOHO现代城B座601北京工商注册代理田旦,诚竭为您服务.