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医疗器械公司收购核心资质和流程                         经典世纪安杰135ZO55835Z 医疗器械公司收购涉及严格的资质审查和合规要求,需重点关注以下核心资质和流程: 一、收购方需具备的资质 1. 营业执照范围需包含医疗器械经营/生产相关范围,与目标公司业务匹配. 2. 医疗器械经营/生产许可证经营类:根据经营类型(批发、零售、第三方物流等)取得对应备案凭证(一类)或许可证(二类、三类).生产类:持有与目标产品类别对应的《医疗器械生产许可证》(二类、三类). 3. 质量管理体系认证生产型企业需通过ISO 13485认证,经营企业需符合GSP要求. 4. 资金与信用证明提供验资报告、银行资信证明等,确保收购资金合法合规. 二、目标公司需核查的资质 1. 产品注册证/备案凭证一类产品备案凭证、二类/三类产品注册证及附件(技术要求、说明书等).  检查注册证有效期、适用范围是否与业务匹配. 2. 生产/经营许可生产许可证(含生产范围)、经营备案凭证/许可证,核对地址、范围是否与实际一致. 3. 质量管理体系文件生产企业的GMP合规记录、经营企业的GSP执行情况. 4. 知识产权与核心技术专利证书、技术秘密文件、软件著作权等权属清晰. 5. 合规记录无行政处罚、产品召回、重大投诉或诉讼(可通过国家药监局官网核查). 三、关键流程与注意事项 1. 尽职调查委托律所、会计师事务所核查资质有效性、债务、诉讼及合规风险. 2. 监管部门审批若涉及生产许可证变更或股权重大变动,需向省/国家药监局申报(如三类生产企业控股方变更需备案). 经营企业跨省收购需重新办理属地经营备案或许可. 3. 资产交割与资质变更完成股权/资产转让后,30日内办理许可证照变更(如企业名称、法定代表人等). 经典世纪安杰135ZO55835Z车务服务 车牌升京A 二手车买卖工商代理,公司注册,公司变更,股权收转,增资验资,审批资Z,代理记账,商标注册,商标设计,学历提S,网站维护建设,个人资金证M,企业资金证明售电公司注册.国家局公司核名.基J产品发行.公司收购与转让联系地址:北京市朝阳区大望路SOHO现代城B座601北京工商注册代理田旦,诚竭为您服务