所在地:山东济南市
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滨州办CE认证的条件是什么,CE认证机构,办理流程
一、CE认证范围:机械产品、人身保护设备、玩具、燃气具、低压电器、压力设备、测量设备、体外诊断医疗器械、医疗器械、?有源植入式医疗器械、建筑材料、电信终端设备、锅炉、器材、通讯卫星地面站、升降设备、用于性气体设备、娱乐用船只、非简单压力容器、信息技术设备
二、CE认证的指令
MD--机械 ? MDD--医疗 ?
EMC--电磁兼容 LVD--低电压 ?
TOYS--玩具 ? CPR--建筑 ?
CPSD--一般安全
三、 CE认证的具体流程
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、测试报告 (Testing Report);
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10、CE符合声明(DOC)。
CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被-或禁止进入欧盟市场或-退出市场。
EMC指令介绍:EMC指令是CE认证的指令之一,根据欧盟的电磁兼容(EMC)指令83/336/EEC的要求,从1996年1月1日起,所有在欧盟市场销售的电子电气产品必须在其对-产品的干扰性及对外来影响的抗干扰性方面严格符合欧盟法律要求,EMC新指令2004/108/EC将于2007年7月20日开始实施
CE认证,它是欧盟的强制认证,它并不是产品质质量认证,而是产品的使用安全认证。一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。
早在欧盟没有实施CE认证前,欧洲近30个国家各国有各国的产品标准及要求,这样增加了出口的成本和手续。为子统一贸易市场,为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻,欧盟进一步规定了产品是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式,即人们俗称的CE认证。
CE认证标志的意义在于:用CE为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求( Essential Requirements ),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和 / 或制造商的合格声明,真正成为产品被