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医疗器械二类备案办理
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医疗器械二类备案办理

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医疗器械公司资质代办联系亿企财富侯小敏I83-OIOI-6O26。

现在电商很火,双11 ,双12等各类节日也是现在电商的一大热事,很多企业也是

线下线上双向开展业务。今年以来,北京食药监也是对于医疗器械这块有了一系列

的政策。今天说一下医疗器械备案如何做,网络销售备案又如何做呢?

医疗器械呢分3种,一类二类三类,一般一类可以直接做,二类是备案制,三类是

审批制。

二类备案是我们最常做的,办一个二类备案需要的材料一般是;

营业执照复印件(交验原件); 

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(对
于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人
身份证明、学历或者职称证明复印件);(交验原件)

经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证
明复印件;(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与
被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营备案凭证》复
印件)

二类备案的公司是抽查的,具体也是要看审批的经营范围的。

二类备案材料如果齐全的话,2个工作日就可以做完了。需要办理的企业联系我们

亿企财富吧。

侯小敏18301016026
发布时间:2021-11-22 08:20  点击:115

所在地:北京

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